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    这15家药企亮了!绿叶、石药、正大天晴、人福……入选国家技术创新示范企业

    发布时间:2018-08-21    来源:米内网

    日前,工业和信息化部公布2018年国家技术创新示范企业复核评价结果,据了解,此次是对2015年认定及通过复核的150家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价,146家企业通过复核评价,其中,包括了山东绿叶制药、石药集团、以岭药业、正大天晴、人福医药等15家医药企业。


    通过2018年复核评价的国家技术创新示范医药企业名单

    石药集团:创新和国际化为两大驱动引擎


    2017年,石药集团销售收入154.63亿港元,同比增长25%;股东应占溢利27.71亿港元,同比增长31.9%。其中,创新药产品销售收入达65.82亿港元,同比增长37.9%,占总收入比例超过40%。据了解,石药集团全力开拓恩必普、津优力、玄宁、多美素、欧来宁等品种的市场规模,并继续加强研发投入,聚焦心脑血管、肿瘤、精神、神经等领域。


    石药集团业绩情况(单位:亿港元)

    近年来,石药集团持续加大产品研发投入,2017年研发开支达8.15亿港元,同比增长102%。目前在研新产品约200个,主要集中在心脑血管、代谢类疾病(如糖尿病)、肿瘤、精神等领域,其中在新靶点大分子生物药、细胞免疫治疗及干细胞领域25个,小分子新药12个及原化药3类新药(现在新分类为3类或4类药品)共55个,其中48个已获临床批件。


    近期,石药集团发布公告称,公司开发的治疗变应性鼻炎和哮喘新药CSPCHA115的试验用新药(IND)申请获得美国药监局批准;卡托普利片(25mg)已获国家药监局批淮通过一致性评价,成为国内该品种首家通过一致性评价的企业。此外,其新型药物制剂与辅料国家重点实验室获评为优秀类国家重点实验室。未来,石药集团将继续以创新和国际化为两大驱动引擎,逐步打造成为中国首家“万亿级”制药企业。


    以岭药业:“理论—临床—科研—产业—教学”的独特运营模式


    以岭药业业绩情况(单位:亿元)

    以岭药业围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类重大疾病,开发系列拥有自主知识产权的专利中药,在医药行业形成了独具特色的产品布局优势,其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。2017年其营业收入40.81亿元,同比增长6.02%;净利润5.41亿元,同比增长1.51%。


    在心脑血管病领域,通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊均为创新专利中药;感冒呼吸疾病领域,连花清瘟胶囊/颗粒是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药,2018年1月国家卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,连花清瘟胶囊被列入治疗方案中;糖尿病领域,津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴(糖尿病)发病规律与治疗,指导研发的专利新药;肿瘤用药领域,养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗,指导研发的专利新药。


    以岭药业创立“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式,建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。聚焦于呼吸、消化、内分泌等治疗领域,推进新产品研发,并针对已上市品种进行二次开发,开展再评价和增加临床适应症的工作,通过临床数据验证产品疗效。在中药研发方面,目前已获临床批件品种8个,品种涉及糖尿病及其并发症、泌尿系统、消化系统等疾病;在研立项品种11个,涵盖心血管系统、神经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统等疾病,处于临床前研究不同阶段,涉及复方、组分及单体药物;筛选储备品种10个,涉及骨科、妇科、皮肤科疾病等领域,未来将进一步丰富公司的产线。


    人福医药:坚持“做医药细分市场领导者”战略

    人福医药业绩情况(单位:亿元)


    人福医药坚持“做医药健康领域细分市场领导者”的发展战略,在神经系统用药、生育调节药、维吾尔民族药、体外诊断试剂等领域不断巩固和强化领导地位。此外,近年在美国仿制药业务领域取得快速发展,同时在医药流通领域着力打造区域龙头,并积极布局大健康产业以实现医药全产业链的深度融合。业绩稳步攀升,2017年人福医药营业收入154.46亿元,同比增长25.26%;净利润20.69亿元,同比增长148.52%。


    据了解,人福医药及下属子公司拥有576个药品生产批文,其中有42个独家品规产品,共有141个品种纳入《国家基本药物目录》(2012年版)、316个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版)。主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、咪达唑仑注射液等。


    人福医药坚持自主研发创新,持续加大研发投入。一方面不断聚焦产品线,在麻醉镇痛镇静药物、抗肿瘤药物、自身免疫疾病药物、皮肤外用药等领域全面布局创新药物及仿制药;另一方面通过美国普克、宜昌人福、Epic Pharma的海外研发团队,加快推进仿制药研发项目,通过丰富产品管线,提升公司在美国仿制药行业的市场地位。同时,将抓住自身国际化进程以及国家政策向国际接轨的双重机遇,全面开展药品进口注册、国外重点产品国内转产以及仿制药中美同步申报等工作。


    2017年,人福医药的研发支出6.03亿元,同比增长19.99%,占营业收入比例3.9%,公司及下属子公司共计收到3个一类化药、1个一类生物制品、1个二类生物制品、2个三类化药的临床试验批件以及3个仿制药的美国ANDA文号。而在近期,人福医药的氨酚羟考酮片和氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号、ALK抑制剂获得药物临床试验批件等,将进一步提升其市场竞争力。


    人福医药表示,随着医药行业政策的加速落实,将继续做好市场拓展、创新研发、产品培育、人才储备、外延并购等工作,同时严控各项费用支出,优化资产结构,保持公司的持续健康发展。


    对于此次通过国家技术创新示范企业复核评价的企业,工业和信息化部表示,希望切实发挥示范引领作用,完善制度建设,加大技术创新投入,加强关键核心技术攻关,不断提升自主创新能力,真正成为创新主体。


    资料来源:工业和信息化部官网、上市公司年报

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