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蓄势待发!2023中国改良型创新药珠江高峰论坛即将启幕
 发布时间: 2023-03-16 15:00:59
来源:

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完整议程·重磅发布



2023/03/25 AM

Main Forum

改良型新药研发的政策环境与前沿技术进展


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· 08:40-08:55

开幕仪式

潘广成

中国化学制药工业协会资深会长

魏世峰

北京医恒健康科技董事长

楼金芳 

杭州百诚医药科技董事长/总经理

石药集团

相关负责人

闻晓光

越洋医药董事长


· 08:55-09:05

中国化学制药工业协会二类新药专业委员会

揭牌仪式


· 09:05-09:40

药品审评审批制度改革进展

国家药监局药品注册司领导


· 09:40-10:15

纳米材料的生物学效应与安全

赵宇亮 

中国科学院院士

发展中国家科学院院士


· 10:15-10:30

茶歇交流


· 10:30-11:05

中国医药行业发展情况、预测行业发展趋势

潘广成 

中国化学制药工业协会资深会长


· 11:05-11:40

医保控费背景下,我国改良型新药的机遇与挑战

张自然

中国化学制药工业协会

政策法规专业委员会主任


· 11:40-12:15

专利法修正对药品研发的影响及案例分析

曹津燕

原国家知识产权局知识产权发展

研究中心副主任、研究员

中国药学会知识产权研究专业委员会委员

北京医恒健康科技有限公司监事长


· 12:15-13:10

午餐休息



2023/03/25 PM

Forum 01

改良型新药的立项策略和关键技术


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· 13:10-13:45

纳米药物的研究进展与挑战

张   强

北京大学药学院教授

国家药典委员会制剂专业委员会

副主任委员

北京市重点实验室主任

中国医学科学院学部委员


· 13:45-14:20

生物药物505(b)(2)产品立项和开发案例

魏世峰

北京医恒健康科技董事长 

北京罗诺强施医药技术董事长


· 14:20-14:55

儿童用药开发的思考

马玉楠

原药审中心一部部长


· 14:55-15:10

茶歇交流


· 15:10-15:45

改良型新药的平台驱动研发和经验分享

朱海健

力品药业(厦门)股份有限公司总经理


· 15:45-16:20

难溶性药物的改良型新药开发策略

韩   

聊城大学生物制药研究院院长


· 16:20-16:55

改良型新药的非临床药代动力学研究

郭建军

湖南恒兴医药科技有限公司CEO


· 16:55-17:35

圆桌讨论:

产学研的结合发展新型药物递送系统

主持人

魏世峰

北京医恒健康科技董事长

北京罗诺强施医药技术董事长


嘉   宾

童伟勤

广州玻思韬控释药业有限公司

总经理&首席科学官

张   强

北京大学药学院教授

国家药典委员会制剂专业委员会副主任委员

北京市重点实验室主任

中国医学科学院学部委员

马玉楠 

原药审中心一部部长

朱海健

力品药业(厦门)股份有限公司总经理

韩   军

聊城大学生物制药研究院院长

郭建军

湖南恒兴医药科技有限公司CEO



2023/03/26 AM


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· 08:30-09:05

中国高端制剂从基础研究向应用转化的

发展战略思考

陆伟跃

复旦大学教授,

泰禛生物创始人,

中国药学会药剂专委会主任委员


· 09:05-09:40

以缓控释新药为例解析中国2类

美国505(b)(2)新药开发

闻晓光

中国化学制药工业协会

二类新药专委会主任委员、

中国药学会制剂专委会委员、

工业药剂学专委会委员,

越洋医药董事长


· 09:40-10:15

肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略

吕万良

北京大学长聘教授

中国药学会药剂专业委员会副主任委员

中国颗粒学会常务理事


· 10:15-10:30

茶歇交流


· 10:30-11:05

改良型新药成功的关键因素解析和实例分析

童伟勤 

广州玻思韬控释药业有限公司

总经理&首席科学官


· 11:05-11:40

创新眼科制剂面临的挑战与研发策略

魏   刚

复旦大学教授 

中国药学会药物制剂专业委员会委员


· 11:40-13:05

午餐休息



2023/03/26 PM

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· 13:05-13:40

新型制剂的智能制造和连续制造

王   健

药物制剂国家工程研究中心教授 

中国药学会工业药剂专业委员会主任委员


· 13:40-14:15

原料药立项关键技术-绿色合成工艺探索

张绪穆

俄罗斯工程院外籍院士

南方科技大学生物医药研究院院长

南方科技大学理学院副院长,

化学系讲席教授 


· 14:15-14:30

茶歇交流


· 14:30-15:05

多样化递送技术与改良新药研发

郭   桢

上海博志研新药物技术有限公司

创新中心执行总监


· 15:05-15:40

赛默飞热熔挤出和连续化制粒分享

及口熔膜新工艺

祝旻卿

赛默飞流变学与挤出工艺

中国区应用总负责人


· 闭幕致辞



2023/03/25 PM

Forum 02

改良型新药的质控与工艺研究


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· 13:10-13:45

AD治疗的给药策略研究

周建平

中国药科大学药剂学教研室主任 

国家药典委制剂专业委员会主任委员 

中国药学会制剂专业委员会委员


· 13:45-14:20

化药口服液洋葱伯克霍尔德菌群(Bcc)

污染风险研究

马仕洪

中国食品药品检定研究院

化药所微生物室主任 

中国生化检测标准化技术委员会委员


· 14:20-14:55

氮吸附分析仪表征药物超低比表面积的技术突破及其应用——中国药典0911深度解读

杨正红 

理化联科(北京)仪器科技有限公司总经理


· 14:55-15:10

茶歇交流


· 15:10-15:45

复杂制剂对分析方法开发的挑战

严子梦


· 15:45-16:20

多肽改良型药物的工艺研究

李新宇

深圳市健元医药科技有限公司副总经理


· 16:20-16:55

改良型新药研发中的非官方杂质对照品

制备与应用

山广志

中国医学科学院医药生物技术研究所

分析测试中心副主任


· 16:55-17:30

多西他赛注射液游离-结合型药物动态分布研究

耿志旺

上海市食品药品检验研究院主管药师

国家药品监督管理局

化学药品制剂质量分析重点实验室专家


· 17:30-18:10

圆桌讨论

主持人

周建平

中国药科大学药剂学教研室主任

国家药典委制剂专业委员会主任委员

中国药学会制剂专业委员会委员


嘉   宾

王博

百诚医药杂质研究中心总经理/

百伦检测总经理

马仕洪

中国食品药品检定研究院

化药所微生物室主任

中国生化检测标准化技术委员会委员

杨正红 

理化联科(北京)仪器科技有限公司总经理

严子梦

李新宇

深圳市健元医药科技有限公司副总经理

山广志

中国医学科学院

医药生物技术研究所分析测试中心副主任

耿志旺

上海市食品药品检验研究院主管药师

国家药品监督管理局

化学药品制剂质量分析重点实验室专家



2023/03/26 AM


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· 08:30-09:05

改良型新药研发的处方开发和临床设计

尹莉芳

中国药科大学教授;药学院副院长 

中国药学会药剂专业委员会副主任委员, 

中国药学会工业药剂专业委员会委员


· 09:05-09:40

高端纳米制剂的立项与开发案例分享

王淑君

沈阳药科大学药学院教授 

中国医药教育协会药物创新研究分会主任委员


· 09:40-10:15

浅析改良型新药杂质关注的问题和解决方案

王   博

百诚医药杂质研究中心总经理/

百伦检测总经理


· 10:15-10:30

茶歇交流


· 10:30-11:05

高端经皮给药制剂的研究开发

吴传斌

广州新济药业创始人/董事长


· 11:05-11:40

复杂制剂工艺研究及申报经验

王   悦

石药集团石家庄研究院副院长(待定)


· 11:40-13:05

午餐休息



2023/03/26 PM


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· 13:05-13:40

基于新辅料创新的改良型新药研发策略

涂家生

中国药科大学药剂学教授

国家药典委药用辅料和 

药包材专业委员会主任委员


· 13:40-14:15

注射剂包装材料的技术要求与相容性研究

孙会敏

中国食品药品检定研究院研究员 

中国药品监管研究会 

药用辅料与药包材监管委员会主任委员


· 14:15-14:50

药品质量管理的成本风险控制

康   毅

德国美剂乐集团上海代表处首席代表


· 14:50-15:05

茶歇交流


· 15:05-15:40

基于关键物料属性的供注射用辅料选用原则

孙春萌

中国药科大学药学院药剂系主任   


· 15:40-16:15

烯烃聚合的催化剂发展与无机杂质的限度控制

俞   辉

原浙江省食品药品检验研究院

药包材所所长,

现浙江省药品食品包装药用辅料行业

协会秘书长


· 闭幕致辞



2023/03/25 PM

Forum 03

改良型新药的临床试验与注册申报

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· 13:10-13:45

生物等效性评价的临床试验设计与分析

阎小妍 

北京大学临床研究所生物统计部主任


· 13:45-14:20

传统CMC平台的转型:如何做好一个全球首家的缓控释新剂型?

杨劲 

中国药科大学教授


· 14:20-14:35

茶歇交流


· 14:35-15:10

如何加快药物创新研发

王卫军

精诚CRO首席医疗官


· 15:10-15:45

定量药理学(Pharmacometrics) 

在药物研发中的应用

苏   霞

康龙化成(成都)临床研究服务有限公司

定量药理高级总监


· 15:45-16:25

圆桌讨论

主持人

武海波

精诚CRO董事长

中国药物临床试验机构联盟副秘书长

中国药品监督管理研究会

国际交流专业委员会委员

中国医药质量管理协会CRO分会副主任委员


嘉    宾

阎小妍

北京大学临床研究所生物统计部主任

杨   劲

中国药科大学教授

王卫军

精诚CRO首席医疗官

苏   霞

康龙化成(成都)临床研究服务有限公司

定量药理高级总监



2023/03/26 AM


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· 08:30-09:05

复杂化学药物注册药学研究要点探讨

霍秀敏 

原CDE化药一部高级审评员


· 09:05-09:40

溶出度的作用与评估

周立春 

原北京市药品检验所所长助理,

国家药典委化药专业组委员


· 09:40-10:15

改良型新药的注册与申报资料常见问题

由春娜

山东博安生物技术股份有限公司

研发中心高级副总裁


· 10:15-10:30

茶歇交流


· 10:30-11:05

改良型新药临床研究设计思路

欧阳冬生

长沙都正生物科技股份有限公司

董事长/总裁


· 11:05-11:40

注册申报标准实验复核不顺利的原因分析

余   立

原北京市药品检验所所长助理 

国家药典委生化专业组委员 

中国药学会抗生素专业委员会委员


· 11:40-12:15

对化药创新药临床试验期间药学

变更技术要求的相关解读

李   眉

药品审评中心化学药品生物制品室

原室主任/化药组组长


· 12:15-13:05

午餐休息


2023/03/26 PM

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· 13:05-13:40

儿科药的非临床安全性评价

扈正桃

成都华西海圻医药科技有限公司副总经理


· 13:40-14:15

模型引导的儿童药物临床试验

赵   维

山东大学药学院临床药学系主任

国家药监局创新药物临床研究与

评价重点实验室常务副主任


· 14:15-14:30

茶歇交流


· 14:30-15:05

3D打印药物关键技术及应用案例分享

郑爱萍

中国人民解放军军事医学科学院 

毒物药物研究所药物制剂研究室主任


· 15:05-15:40

全球儿童非处方药创新趋势与法规实践

刘小力

强生中国健康护理业务

中国法规事务部负责人


· 闭幕致辞


2023/03/25 PM


Forum 04

医药创新成果转化及项目拓展交易专场

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· 13:10-13:40

医学科技成果转化与概念验证

郜   文

主任技师/正高级工程师(技术经纪)

首都医科大学成果转化部

技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理


· 13:40-14:10

药企在面对RNA药物的历史性机会时的抉择

张佩琢

苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO

资深国家级人才


· 14:10-14:45

新形势下新药国际一体化的协同研发和落地的实践与思考

黄从海

元珈生物科技(集团)创始人/CEO

北京医恒健康科技轮值主席


· 14:45-15:00

茶歇交流


· 15:00-15:35

基于创新孵化思维的新药投资

范大龙

高特佳资本合伙人


· 15:35-16:10

PDC药物开发和转化的新思路

李子刚

深圳湾实验室资深研究员

坪山生物医药研发转化中心执行主任


· 16:10-16:45

NASH原创新药的转化与研发的体会与思考

陈小新

众生睿创CEO


· 16:45-17:30

圆桌讨论

主持人

王廷春

博济医药科技股份有限公司董事长/总经理


嘉   宾

郜   文

首都医科大学成果转化部

技术转移办公室主任/首科医谷公司总经理

张佩琢

苏州吉玛基因股份有限公司董事长/CEO

资深国家级人才

黄从海

元珈生物科技(集团)创始人/CEO

北京医恒健康科技轮值主席

范大龙

高特佳资本合伙人

李子刚

深圳湾实验室资深研究员

坪山生物医药研发转化中心执行主任

陈小新

众生睿创CEO


· 17:30-17:35

专场小结

黄从海

元珈生物科技(集团)创始人/CEO

北京医恒健康科技轮值主席


2023/03/26 AM


Forum 04

二类创新药成长与投资


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· 09:00-09:05

大会主席开场致词


· 09:05-09:30

后疫情时代中国创新药产业投资机遇和挑战

邀请中


· 09:30-09:55

二类创新药投资机遇

曾垂宇

上药九洲董事长


· 09:55-10:10

企业路演1:3D智药 打印未来

南京三迭纪医药科技有限公司


· 10:10-10:20

茶歇交流


· 10:20-10:45

二类创新药发展现状和未来趋势

毛   化

弗若斯特沙利文合伙人/董事总经理


· 10:45-11:00

企业路演2

德默制药


· 11:00-11:50

圆桌讨论:

新环境下创新药产业成长与投资

主持人

汤大杰

勤智资本董事长


嘉   宾

闻晓光

越洋医药董事长

成森平

三迭纪董事长

刘燕玲 

越秀资本产业基金副总裁

滕宇航

高特佳执行合伙人


· 11:50-14:00

午餐休息


2023/03/26 PM



· 14:00-14:30

创新医药医疗企业上市道路浅析

张小勇

中金公司成长企业投资银行部

执行总经理/保荐代表人


· 14:30-15:00

创新药企业如何应对内控与合规要求

杨博 

安理律师事务所合伙人

党委委员 


· 15:00-15:15

企业路演3  

加立生科


· 15:15-15:30

茶歇交流


· 15:30-16:00

国内外主流资本市场差异及创新药企业的IPO策略

唐松华

华泰联合证券

执委会委员/党委委员/保荐业务负责人


· 16:00-16:15

企业路演4

( 欢迎踊跃报名 )


· 16:15-17:10

圆桌讨论:

新环境下创新药企业登陆资本市场的机遇和挑战

主持人

唐松华

华泰联合证券

执委会委员/党委委员/保荐业务负责人


嘉   宾

张  鸿

中德证券投资银行部董事总经理

李  实

国浩律所合伙人

罗   刚

彭年创投总经理

辛   爽

勤智资本投资总监

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