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    PhRMA发布年度报告:美研发支出继续走高 达714亿美元

    发布时间:2018-08-22    来源:新浪医药新闻

    近日,美国药品研究与制造商协会(PhRMA)发布了2018年PhRMA成员企业年度调查报告和2018年生物制药研究行业概况的相关报告。调查结果之一是,2017年生物制药业的总体研发支出创历史新高,从2016年的655亿美元增至2017年的714亿美元,而2001年时仅为298亿美元。


    事实上,美国生物制药行业研发支出占国内总研发支出的六分之一左右,是研发支出最大的行业。大投入使得美国食品和药物管理局(FDA)在2017年批准了56种新药,包括首个基因疗法。


    美FDA还批准了原发性进行性多发性硬化症的治疗方法,以及20年来第一次治疗镰状细胞病的疗法。此外,报告还指出,仅针对癌症,美国就有1100多种新药和疫苗正在研制中。


    报告对研发的定义包括基础和应用研究,以及利用科学原则来理解疾病或改善健康为目的的在制药、生物、化学、医学和相关科学(例如心理学和精神病学)中进行的开发活动。研发支出包括了所有制药研发费用(工资、材料、日用品和管理费用)总额以及开发质量体系的成本。研发不包括常规的质量控制费用,也不包括授权或委托其他公司或组织的药品或医疗研发费用。


    在PhRMA成员公司中,2017年的国内研发费用为557.55亿美元,另有156亿美元的国外费用。这就意味着国内研发支出的年变动率为6.4%,海外研发支出变动了19.2%。国外研发费用包括美国PhRMA成员企业在美国外的投入以及外资PhRMA成员企业的美国子公司在美国外的投入。


    2017年美国本土研发支出占国内销售额的24.8%,占总销售额的21.4%,而2016年分别为24%和20.4%,这也是近年的最高值。虽然这一数字多年来变化较大,但相比1980年要高得多,1980年分别为13.1%和8.9%。生物制药公司对研发的投入越来越多,因某些类型的研究项目变得越来越昂贵。2017年研发资金的支出明细如下:


    临床前研究:111.687亿美元(15.6%)


    临床1期试验:62.01亿美元(8.7%)


    临床2期试验:82.774亿美元(11.6%)


    临床3期试验:213.77亿美元(29.9%)


    审批费用:27.887亿美元(3.9%)


    临床IV期试验:81.529亿美元(11.4%)


    未分类支出:134.338亿美元(18.8%)


    PhRMA表示,研发投入型企业是支撑生物制药行业经济的基础,其提供了470万个工作岗位,包括14万名生物制药研究人员,他们不懈地致力于开发新的治疗及治愈方法。正是由于持续的研发投入,才使得我们能够越快发现挽救生命的突破。

    (本文系转载,如有侵权,请联系删除。)


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